伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种全人源抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）单克隆抗体火星策略。
通过阻断CTLA-4与其配体的结合，增强T细胞的激活和增殖，从而提高机体的抗肿瘤免疫反应。
Ipilimumab 正在进行临床试验，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌（SCLC）， 膀胱癌和转移性激素难治性前列腺癌。
【适应证】
黑色素瘤
YERVOY 单一疗法或与 nivolumab 联合使用，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤（见第 4.4 节）。
相对于 nivolumab 单药治疗，仅在肿瘤 PD-L1 表达较低的患者中，nivolumab 与 ipilimumab 联合治疗可延长无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)（见 4.4 和 5.1 节）。
展开剩余80%肾细胞癌 (RCC)
YERVOY 与 nivolumab 联合用于中危/高危晚期肾细胞癌成年患者的一线治疗（见第 5.1 节）。
非小细胞肺癌（NSCLC）
YERVOY 与 nivolumab 和 2 个周期的铂类化疗联合使用，用于治疗肿瘤没有致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的成人转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
恶性胸膜间皮瘤（MPM）火星策略
YERVOY 与 nivolumab 联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H) 结直肠癌 (CRC)
YERVOY 与 nivolumab 联合用于治疗已接受以氟嘧啶为基础的联合化疗且错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌成年患者（见第 5.1 节）。
食管鳞状细胞癌（OSCC）
YERVOY 与 nivolumab 联合用于一线治疗肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1% 的不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌成年患者。
【剂量和给药方法】
（1）YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。
（2）对严重不良反应永远终止。
【规格】
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)
【禁忌】火星策略
对活性物质或第 6.1 节所列的任何赋形剂过敏。
【警告和注意事项】
免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。
（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。
为报告怀疑不良反应，联系Bristol-MyersSquibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
【特殊人群中使用】
（1）妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害。
（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止YERVOY。
【药物过量】
伊匹单抗的最大耐受剂量尚未确定。在临床试验中，患者接受高达 20 mg/kg 的剂量，没有出现明显的毒性作用。
若发生药物过量的情况，必须密切监测患者是否出现不良反应的体征或症状，并采取适当的对症治疗。
【一般描述】
YERVOY(ipilimumab)是一种重组，人单克隆抗体结合至细胞毒性T淋巴细胞伴随抗原4(CTLA-4)。Ipilimumab是一种IgG1kappa免疫球蛋白有近似分子量148 kDa。Ipilimumab是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中生产。
YERVOY是一种无菌，无防腐剂，澄明至略微发乳白色光，无色至浅黄色溶液为静脉输注，其中可能含小量可见半透明至白色，无定形ipilimumab微粒。在单次使用小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL供应。 每毫升含5 mgipilimumab和下列无活性成分：二乙撑三胺五乙酸(DTPA)(0.04 mg)，甘露醇(10mg)，聚山梨醇80(植物来源)(0.1 mg)，氯化钠(5.85 mg)，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(3.15mg)，和注射用水，USP在pH 7。
【作用机制】
CTLA-4是T-细胞激活的负性调节剂。Ipilimumab结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基，CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断曾显示增加T-细胞激活和增殖。在黑色素瘤患者中ipilimumab的作用机制影响是间接的，可能通过T-cell介导的抗-肿瘤免疫反应。
【储存】
药品一旦开封，应立即注入或稀释并注入。未稀释或稀释的浓缩液（浓度在 1 至 4 mg/ml 之间）的化学和物理使用稳定性已在 25° C 和 2° C 至 8° C 下经证实可保存 24 小时。
如果不立即使用，可将输液溶液（未稀释或稀释）在冰箱（2° C 至 8° C）或室温（20° C 至 25° C）下保存长达 24 小时。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究火星策略，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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